品質管理

製品や治験薬の出荷試験から安定性試験まで、信頼性の高いデータを迅速にお届けいたします。

・各公定書、試験法に準拠した理化学試験および微生物学的試験など、専門教育を受けたスタッフが正確な試験を実施いたします。対応可能な試験は、機器リストをご覧ください。機器リストにない場合も、ぜひご相談ください。

・国際的なレギュレーション（ICH）に準拠した安定性試験（対応可能な保管条件はこちら）また、その他の検体保管や標準品の管理など、各種保管業務も対応可能です。天災や異常による検体保管庫のトラブル対策も万全です。仮設電源の設置および休日の緊急連絡体制も整っています。

生産活動の作業環境における高薬理活性物質のモニタリングにより、作業従事者のみなさまが安心して働ける環境をサポートいたします。

・リスクアセスメントに基づくサンプリング計画の提案

・高薬理活性物質の飛散・曝露量のモニタリング（PDE 0.001mg/day以上、OEL 0.1 ug/m³以上の高生理物質の測定に対応可能）

環境計量証明および作業環境測定事業として認可された事業者の義務である、排水分析や製造現場における作業環境測定に対応しています。

・環境分析 (環境計量証明事業・作業環境測定事業)：各工場や研究所から排出される排水分析や原薬製造設備、化学研究施設で発生する有機溶媒を主体とする作業環境測定を試験計画からサポート

幅広いニーズに対応するため、日本薬局方に収載された試験機器を取り揃えています。

お預かりする検体を保管する設備は全て温湿度を集中管理しています。