経口剤/注射剤・治験薬/商用製造まで、フルレンジサポートいたします。
環境へ配慮したバイオマスポリエチレンによる包装など、各種ソリューションを提案いたします。
各国の医薬品の表示・材料などに対する規制にあわせたサポートを提案いたします。
製剤の特性や想定される使用状況を細かく分析し、製剤に適合した1次包装・2次包装の設計を手掛けています。また、環境負荷を低減できる包装設計や、商用化に向けた包装プロセス設計、バリデーションも行っています。医薬品の包装開発にかかわる、私たちの知識・技術・経験すべてを提供いたします。
・製剤特性: 剤形,性状,温度・湿度・光に対する安定性 など
・使用状況: 効能・効果,用法・用量(どのような患者さんがどのように服薬するのか)など
・固形製剤: PTP,アルミブリスター,ボトル,SP,分包 など
・注射製剤: バイアル,アンプル,プレフィルドシリンジ,バッグ など
・点眼剤,点鼻剤,外用剤: ボトル,チューブ など
・製剤の保護: 防湿包装,ガスバリア包装,遮光包装,緩衝包装 など
・使用利便性の向上:アルミピロー包装の易開封,服薬アドヒアランスを高めるカード型包装 など
・環境配慮:バイオマスポリエチレンやメカニカルリサイクルPETなどを利用した容器・包装 など
・製剤の安定性試験
・申請資料作成
・照会事項への対応
・包装材料の規格設定,製品標準の設定
・表示設計(アートワーク)
・包装プロセスの設計,クオリフィケーション,バリデーション
開発化合物の特性や治験計画にそった包装仕様と包装プロセスで、高品質な治験薬をタイムリーに供給いたします。
固形製剤: PTP,アルミブリスター,ボトル,SP,分包 など
注射製剤: バイアル,アンプル,プレフィルドシリンジ,バッグ など
点眼剤,点鼻剤,外用剤: ボトル,チューブ など
ワレット包装
カード・ワレット包装機
非加熱タイプのシール剤を用いることで製剤に対する熱負荷を低減します
「安全・品質・安定供給・コスト・環境」を基本理念に、GMP対応が確立された生産体制を構築。高品質な医薬品包装を提供いたします。
コンテイメント対応のPTP包装機
デジタル校正システム
アルミブリスターにも対応可能
X線検査で内容物の品質を保証
6000錠/分の最高速機
製品価値を最大化し、生産性の向上に貢献する包装技術を提供いたします。
ボトル包装緩衝材(タブガード)
タブガードの官能評価結果
細粒剤に適したスティック包装機・充てんと同時に集塵する機構を設計
シール部の粉噛みを解消。充てん量が安定し、収率も向上
新薬の包装開発や上市後の包装品質・変更管理などにおける課題を、技術サポートを通じ解決いたします。
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